玛仕度肽III期GLORY-1试验:第48周核心突破,减重与代谢改善双达标
由北京大学人民医院纪立农教授团队牵头开展的玛仕度肽III期GLORY-1临床试验,在针对中国超重或肥胖成人的研究中取得重大突破,尤其在治疗第48周,展现出令人瞩目的疗效——血尿酸平均降低44.79μmol/L、腰围平均减少14cm、减重幅度接近15%,三大核心指标同步达标,为中国肥胖合并代谢异常人群提供了全新的治疗选择,该研究结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。
GLORY-1是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,共纳入610名中国超重(BMI≥24 kg/m²)或肥胖(BMI≥28 kg/m²)成人受试者,均合并至少1种体重相关共患病(不包括糖尿病)。受试者按1:1:1比例随机分配至玛仕度肽4mg组、6mg组或安慰剂组,接受每周一次皮下注射治疗,治疗周期48周(含剂量爬坡期),重点观察第48周的体重、代谢指标改善情况,其中血尿酸、腰围及减重幅度成为本次解读的核心重点。
作为本次试验最突出的成效,第48周玛仕度肽6mg组的三大核心指标表现尤为亮眼,精准击中肥胖人群的核心健康痛点:
其一,减重幅度接近15%,实现临床关键突破。数据显示,玛仕度肽6mg组在第48周时,体重较基线变化百分比达到-14.84%,无限接近15%的临床关键减重阈值,远超安慰剂组的+0.47%(P<0.001);即便4mg组,减重幅度也达到-12.05%,显著优于安慰剂,意味着玛仕度肽能实现长期、稳定的体重管理,帮助肥胖人群有效摆脱体重困扰。
其二,腰围平均减少14cm,有效减少内脏脂肪。腰围的减少是内脏脂肪消退的重要标志,玛仕度肽6mg组在第48周时腰围平均减少约14cm,4mg组平均减少约10.7cm,相较于安慰剂组的无明显变化,差异显著。这一成效意义重大,因为内脏脂肪堆积与高血压、高血脂、脂肪肝等代谢疾病密切相关,腰围的显著缩减,能有效降低肥胖人群患代谢并发症的风险。
其三,血尿酸平均降低44.79μmol/L,改善高尿酸血症困扰。肥胖人群常伴随高尿酸血症,而高尿酸血症又会进一步加重代谢紊乱,形成恶性循环。玛仕度肽在第48周时,帮助受试者平均降低血尿酸44.79μmol/L,有效改善高尿酸状态,打破代谢紊乱循环,为肥胖合并高尿酸人群提供了一站式的改善方案,这也是其区别于其他减重药物的重要优势之一。
除三大核心指标外,玛仕度肽在第48周还展现出全面的代谢改善效果:甘油三酯下降31.5%,总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇显著降低,收缩压平均降低9.9mmHg,肝功能相关转氨酶水平显著下降;在脂肪肝改善方面,6mg组全肝平均脂肪含量相对基线下降80.2%,76%的受试者实现脂肪肝完全消退(肝脂肪<5%),进一步印证了其对代谢系统的综合调节作用。
安全性方面,玛仕度肽总体耐受性良好,与GLP-1受体激动剂类药物的安全特征一致,常见不良事件主要为轻度至中度胃肠道反应(如恶心、腹泻),多发生在剂量递增期,随治疗进展逐渐缓解,因不良事件导致的停药率极低(6mg组仅0.5%),为长期用药提供了安全保障。
综上,玛仕度肽III期GLORY-1试验第48周的研究结果,以血尿酸降低44.79μmol/L、腰围减少14cm、减重幅度接近15%的核心突破,证实了其在减重及代谢改善方面的卓越疗效。作为全球首个GLP-1/GCG双受体激动剂,玛仕度肽已获国家药监局批准上市,为中国肥胖合并代谢异常人群带来了兼具减重与多系统获益的新选择,有望推动中国肥胖治疗进入“减重+代谢改善”的全新阶段。
免责声明:此文内容为广告或转载宣传资讯,相关素材由广告主提供,与本网无关。仅供读者参考并请自行核实相关内容。
【免责声明】
本文为本网站出于传播商业信息之目的进行转载发布,不代表本网站的观点及立场。本文所涉文、图、音视频等资料之一切权力和法律责任归材料提供方所有和承担。本网站对此咨询文字、图片等所有信息的真实性不作任何保证或承诺,亦不构成任何购买、投资等建议,据此操作者风险自担。